Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει φάρμακο για τη θεραπεία της πρώιμης νόσου του Αλτσχάιμερ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε χθες άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για το Leqembi —ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ήπιας γνωστικής εξασθένησης στα αρχικά στάδια της νόσου του Αλτσχάιμερ— υπό αυστηρούς όρους. Είναι το πρώτο τέτοιο φάρμακο που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.

Προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που έχουν μόνο ένα ή κανένα αντίγραφο του γονιδίου ApoE4, και οι οποίοι έχουν πλάκες β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. 

Η άδεια κυκλοφορίας βασίζεται στη θετική επιστημονική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία συμπέρανε ότι τα οφέλη του εν λόγω φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων, σε συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών με αυτή τη νόσο, και εφόσον λαμβάνονται μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου. Ως εκ τούτου, η απόφαση αδειοδότησης θέτει αυστηρούς όρους για τη χρήση του Leqembi, καθώς και σαφείς απαιτήσεις μετριασμού του κινδύνου.

(Για περισσότερες πληροφορίες: Eva Hrnčířová — Τηλ.: +32 2 298 84 33, Anna Gray — Τηλ.: +32 2 298 08 73)